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固體制劑車間主要設備有哪些

[2013/7/23]

  1.粉碎設備

  (1)萬能高效粉碎機:利用活動齒盤和固定齒盤間的高速相對運動,使被粉碎物經齒沖擊、摩擦及物料彼此間的沖擊等綜合作用獲得粉碎。目前有20 B、30B、40 B型。

  (2)高速旋轉撞擊式粉碎機:按機械構造的不同,可以將其簡單地分為錘式、鎖捧式、回轉圓盤式、軸流式等;按轉了的不同則可分為立式、臥式。利用高速回轉輪盤(輪盤上裝有固定的或活動的錘子、棒、葉片等)對物料進行猛烈的打擊或撞擊,從而使物料之間產生高瀕率的相互強力撞擊、剪切等作用,達到粉碎目的。

  (3)球磨粉碎機:按其運動方式的不同可分為普通臥式球磨機、臥式反向旋轉球

  磨機、振動球磨機、新型高細球磨機等。球磨機具有密封性好、粉塵不易飛揚等特點,對物料的適應性強,能連續生產,生產能力大,研磨產品的細度易于調整,既可干法作業也可濕法作業,還可把干燥和研磨合并一起同時進行。

  2.制粒設各

  (1)高速攪拌制粒機:將原料、輔料和黏合劑加入一個容器內,靠調整旋轉的攪拌器的攪拌、剪切、壓實等作用而迅速完成混合與制粒。

  (2)沸騰制粒十燥機或一步制粒機:混合、制粒、干燥在一個設備內完成。制粒主要是靠黏合劑的架橋作用使粉末相互結集成粒。通過沸騰造粒,改善流動性,減少粉塵飛揚,有利于GMP的實施。

  (3)干壓制粒機:將原料、輔料混勻后,經擠壓成條或滾壓成片塊狀,再經圓筒式顆粒機成粒。

  3.干燥設備

  (1)熱風循環烘箱;利用蒸汽和電作為熱源,通過加熱器加熱,大量熱風在箱內進行熱風循環,新風從進風口不斷補充進入箱體,然后不斷從排濕口排出,增加了傳熱效果,使箱內物料水分逐漸減少;如果采用遠紅外石英管作發熱元件,熱效率高,衛生條件奸。

  (2)藥用GMP烘箱:熱源有蒸汽、電、電蒸汽兩用三種方式,溫度可自動控制,有記錄儀記錄。進風口配套高效率氣過濾器,排濕口配套中效空氣過濾器

  4.壓片設備

  (1)單沖壓片機:機上裝一付沖模,最大從片直徑12mnl,最大填充深度11mm,

  產量80—100片/min,適用于實驗室試制或小批量生產。

  (2)旋轉式壓片機:按轉盤上模孔數分為19沖、21沖、27沖、33沖、37沖、55沖、61沖、75沖,全程控、能自動剔片的密閉操作的旋轉式壓片機。產量高達5600片/min。目前,藥廠大多使用的是機電一體、高速、

  (3)高速雙軌壓片機:由計算機控制,壓片時采用雙壓,密閉操作,各方面優于普通壓片機,能保證產品質量o

  5. 高效包衣機片芯在包衣機潔凈密閉的旋轉滾筒內,不停地做復雜軌跡運動,包衣液從進口噴槍噴灑到片芯表而.同時在排風和負壓作用廠.由熱風柜供給的100000級潔凈熱風穿過片芯從風門排出,包衣介質在片芯表面快速、均勻地干燥,形成堅固、致密、光滑的表面薄膜,整個過程在程序控制下自動完成。例如BG350型高均勾—致,并采用有氣霧化,霧化粒徑均勻。

  6.膠囊充填機

  (1)半自動膠囊充填機:采用電器、氣動聯合控制,配備變頻調整,能分別自動完成敗囊的就位、分離、充填、鎖緊等動作,適合于中、小型藥廠使用。

  (2)全白動膠囊充填機:采用程序控制,對運行故障或缺料能自動報警,故障排除后自動消除報警。目前,我國全自動膠囊充填機多為全封閉式,最大產量為96000粒/h。

  7.藥品包裝自動生產線藥品固體劑型包裝由最初的簡易紙袋包裝、塑料袋包裝、透明及茶色玻璃瓶的包裝,轉變成高質量的塑料瓶包裝、泡罩包裝、鋁塑單元條形包裝。藥品包裝自動生產線由泡罩包裝機、攝像式在線檢測系統、聯動機、裝盒機等組成,能自動完成藥品泡罩包裝、缺片檢測、剔除廢片,以及自動折疊說明書并與藥板同時裝人紙盒全過程。

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