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壓片過程中重超差及處理方法

[2013/8/7]

  在藥劑壓片過程中我們經常會碰到壓片重超差,那么在實驗過程中我們該怎么來解決呢?

  什么是壓片機的重超差

  壓片機片重超差的原因及處理方法:片重超差是指片重差異超過藥典規定的限度。

  怎么解決壓片過程中的重超差?

  1、 壓片顆粒粗細分布不勻,壓片時顆粒流速不同,導致填充到中模孔內的顆粒粗細不均勻,如粗顆粒量多則片輕,細顆粒多則片重。

  解決方法:應將顆粒混勻或篩去過多細粉。

  2、紅外壓片過程中如有細粉粘附沖頭而造成吊沖時可使片重差異幅度較大。

  解決方法:此時下沖轉動不靈活,應及時檢查,拆下沖模,清理干凈下沖與中模孔。

  3、紅外壓片顆粒流動性不好,流入中模孔的顆粒量時多時少,引起片重差異過大而超限。

  解決方法:應重新制粒或加入適宜的助流劑如微粉硅膠等,改善顆粒流動性。

  4、顆粒分層。

  解決方法:顆粒分層,減小粒度差。

  5、較小的藥片選用較大顆粒的物料。

  解決方法:選擇適當大小的顆粒。

  6、 加料斗被堵塞,此種現象常發生于粘性或引濕性較強的藥物。

  解決方法:應疏通加料斗、保持壓片環境干燥,并適當加入助流劑解決。

  7、物料內物料存儲量差異大。

  解決方法:控制在50%以內。

  8、加料器不平衡或未安裝到位,造成填料不均。

  解決方法:平衡加料器或安裝到位。

  9、刮粉板不平或安裝不良。解決方法:調平。

  10、帶強迫加料器的,強迫加料器撥輪轉速與轉臺轉速不匹配。

  解決方法:調一致。

  11、沖頭與中模孔吻合性不好,例如下沖外周與模孔壁之間漏下較多藥粉,致使下沖發生“澀沖”現象,造成物料填充不足。

  解決方法:對此應更換沖頭、中模。

  12、下沖長短不一,超差,造成充填量不均。

  解決辦法:修差,差±5μm以內。

  13、下沖帶阻尼的,阻尼螺釘調整的阻尼力不佳。

  解決方法:重新調整。

  14、充填軌道磨損或充填機構不穩定。

  解決方法:更換或穩固。

  15、追求產量,轉臺轉速過快,填充量不足。

  解決方法:特別是壓大片時,要適當降低轉速,以保證充填充足。

  16、壓片機震動過大,結構松動,裝配不合理或重新裝配;壓片機設置壓力過大,

  解決方法:減小壓力。

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