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微生物實驗室質(zhì)控準則-檢測

[2014/9/25]

  檢測質(zhì)量保證

  定期使用有證標準物質(zhì)和次級標準物質(zhì)(參考物質(zhì))進行內(nèi)部質(zhì)量控制。

  實驗室間的比對或能力驗證

  利用相同或不同方法進行重復(fù)檢測

  對留存的樣品進行在檢測。

  微生物檢驗質(zhì)控方法 (一)

  菌落計數(shù)精密度控制直接計數(shù)

  選擇同一標本,要求檢驗人員進行菌落計數(shù)。

  將大腸菌(25922)或經(jīng)檢定標化的菌片,通過合適的梯度稀釋,選擇合適的稀釋度進行菌落計數(shù)實驗操作。36±1℃培養(yǎng)24h進行菌落計數(shù)。

  微生物檢驗質(zhì)控方法(二)

  菌落計數(shù)精密度控制重復(fù)計數(shù)法

  選擇十個平板,每個平板具有合適的菌落數(shù)(100以內(nèi))。將平板編號,由實驗人員進行計數(shù)并記錄結(jié)果。去掉平板編號,將平板置冰箱保存過夜,次日取出,重新給予編號,由實驗人員重復(fù)計數(shù)并記錄。計算每位實驗人員每對結(jié)果的平均數(shù)(X)。X=(a+b)/2;相對誤差(rd)計算:rd=|a+b| /X×100%。其它實驗人員間的相對誤差范圍計算:先計算所有實驗人員的平均菌落數(shù),X=[Σx]/n,要求每一結(jié)果均應(yīng)在X±18.2%范圍內(nèi)。

  重復(fù)計數(shù)要求

  自身同一平皿重復(fù)計數(shù)誤差 小于7.7%

  實驗人員之間同一平皿重復(fù)計數(shù)誤差 ±18 .2%

  自身同一梯度平行加樣兩皿間相對誤 小于7.7%

  實驗人員之間同一梯度計數(shù)誤差X±18 .2%范圍

  不同梯度間菌落計數(shù)最終誤差 小于7.7%

  菌種鑒定質(zhì)控

  菌種鑒定質(zhì)控要求,對所給的微生物菌種,按有關(guān)的方法及指標進行生化、血清等方面的鑒定。

  鑒定質(zhì)量評價:鑒定程序是否正確;鑒定方法是否正確;具體操作技術(shù)是否熟練,結(jié)果報告是否正確。每一項設(shè)立分值為25分。總分為100分。

  內(nèi)部質(zhì)量控制的推薦頻率

  菌落計數(shù)精密度控制: 1次/3月;

  菌種鑒定控制: 1次/半年或1年

  盲樣測定丟失的對照 1次/半年

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