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微生物實驗室檢驗設備要求
[2015/12/2]
(1)開展微生物學檢驗主要設備有:
保證實驗無菌環境的:凈化工作臺、生物安全柜、隔離系統;
實驗器材制備及滅菌的:高壓蒸汽滅菌器、電熱恒溫干烤箱(干熱滅菌用);
適合微生物生長和保存的溫控設備:培養箱、冰箱、恒溫水浴箱;
常用儀器:電動勻漿儀、離心機、薄膜過濾裝置、顯微鏡、載玻片及容量瓶、滴定管、刻度吸管、試管、錐形瓶、培養皿等常用玻璃儀器。
(2)對能直接給出數據、影響檢測數據及對檢測結果有顯著影響的設備(如天平、溫度計、培養箱、恒溫干烤滅菌箱、壓力表、高壓滅菌器、抑菌圈測定儀等)應由計量管理員安排計量校準和量值溯源的校準或檢定。
(3)對需要使用的無菌工器具和器皿應能實施正確的滅菌措施,無菌工器具和器皿應有明確標識以與非無菌工器具和器皿加以區別。
(4)容量瓶、滴定管、刻度吸管應經容量標定并有相應的合格標識。
(5)每個儀器設備應有唯一性編號及由專人負責保管和維護。凈化工作臺、生物安全柜、隔離系統、高壓滅菌器、抑菌圈測定儀等大型特殊設備應制訂標準操作規范(SOP)。
(6)對微生物檢測中直接影響微生物生長、繁殖、保藏等質量的溫控設備的要求:
①所有溫控設備均應配有經校驗過的溫度計。并定期校驗內部溫度的均勻性。培養箱、培養間、冰箱應有逐日溫度監控、狀態維護和使用的記錄。
②建立溫控設備的定期清潔、消毒制度。使不殘留污染微生物、酸堿及抑菌物質以免影響檢測結果。
(7)滅菌設備要求:
①保證壓力表的定期校驗和高壓蒸汽滅菌器、恒溫干烤箱的定期維修檢查(不超過半年一次),以確保消毒質量和使用安全。
②定期選擇化學指示劑和生物指示劑監測滅菌效果進行滅菌驗證。
③建立操作SOP和使用、維護登記記錄。