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食藥監局舉辦藥品檢驗檢測開放日活動

[2012/5/18]

  為了讓公眾到現場感受和了解藥品檢驗檢測全過程,加強藥品監管部門與公眾的溝通與交流,便于面對面聽取公眾對藥品監管工作的意見和建議,發動更多公眾參與到藥品監管工作中來,5月16日,國家食品藥品監督管理局舉辦藥品檢驗檢測開放日活動,邀請公眾參觀中國食品藥品檢定研究院(簡稱中檢院)。

  中檢院依法承擔實施藥品、生物制品、醫療器械、食品、保健食品、化妝品、實驗動物、包裝材料等多領域產品的審批注冊檢驗、進口檢驗、監督檢驗、安全評價及生物制品批簽發,負責國家藥品、醫療器械標準物質和生產檢定用菌毒種的研究、分發和管理,開展相關技術研究工作。每年檢驗各類藥品、生物制品、醫療器械等近萬件(批)。截至2012年4月底,通過國家實驗室資質認定和國家實驗室認可的檢驗檢測項目9大類2226項,檢驗檢測覆蓋產品類別及檢驗檢測能力在同行業處于首位。

  開放日活動當天,國家食品藥品監督管理局邀請公眾參觀了抗生素室、中藥標本館、分析測試室、食品化妝品檢定所等四個室所以及藥品快檢車。抗生素室主要負責抗感染藥品國家一、二類新藥、國家藥品標準和進口藥品質量標準的技術審核與修訂,抗生素藥品國家標準物質的研制、標化及抗生素進口檢驗用標準物質的審核,組織對全國抗感染藥品質量的評價性抽驗等工作。中藥標本館負責中藥民族藥標本的采集、制作、鑒定、維護、展示和管理,配合有關部門完成相關的檢驗、科研任務,開展相應技術方法研究及技術人員培訓等工作。分析測試室主要承擔標準物質的標定、協作標定及其標準化技術研究,負責國家藥品、醫療器械等領域標準物質數據庫的建立以及全院大型儀器共享平臺的運行維護及儀器新功能、新方法的研究等。食品化妝品檢定所主要承擔保健食品、化妝品和餐飲服務食品安全檢驗以及安全評價、監測工作,組織開展相關檢驗檢測方法的制訂、驗證和技術評定工作,承擔保健食品、化妝品技術規范、技術要求及檢測方法的制修訂以及餐飲服務食品安全的質量監督抽驗等工作。

  參觀過程中,國家食品藥品監督管理局相關人員對公眾關注的問題進行了解答,并聽取了公眾對藥品監管工作的意見和建議。下一階段,國家食品藥品監督管理局將針對藥品審評審批、藥品不良反應監測和藥品上市后再評價等環節不定期舉辦公眾開放日活動。

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