基因檢測可定制藥物 成為朝陽產業

　　從上世紀50年代DNA被發現后，人類對自身的理解便進入了一個新的時代。上世紀70年代后，美國前總統尼克松要求投入大量經費研究疾病治療，其中包括一種基因遺傳病——鐮刀形紅細胞貧血癥，引發科學界的基因研究熱潮。

　　1985年，美國科學家率先提出人類基因組計劃，于1990年正式啟動，美英法德日中6國科學家參與了這一預算達30億美元的人類基因組計劃，中國是其中唯一一個發展中國家。為了做這個計劃，中國成立了人類基因。

　　另一個向基因檢測大邁進的一年便是2007年，新一代的測序技術產生，這讓之前要花14年、30億美金的成本，變成幾十萬美金和幾個月甚至幾周。據吳彬介紹，到今天，要測一個人的基因組，只需要幾萬美金，一兩周乃至幾天時間便可實現，技術的變革，讓基因檢測更趨于平民化。國際上至少已有幾千種基因檢測，大部分檢測直接與疾病相關，如色盲癥可以通過基因進行預測，剩下的一小部分基因檢測與易感基因有關，可以在一定范圍內對疾病風險做出預測。

　　比爾?蓋茨曾預言，“下一個世界首富將出自基因領域”，目前美國每年約有幾十億美元的市場規模，基因檢測的市場逐年擴大，基因測序行業正在成為朝陽產業被廣泛看好。與美國迅猛的發展勢頭相比，我國基因檢測市場稍顯冷清，操作不規范、缺乏行業標準等嚴重制約著我國基因檢測市場的發展。我國基因檢測公司該如何崛起?如何利用已有的優秀技術手段擴大中國市場?

　　基因檢測市場大 現實混亂

　　由于國內相關政策限制等諸多原因，與美國能做的近3000項基因檢測技術相比，國內被批準及能開展的基因檢測技術僅有20多個。政策限制、指南欠缺、收費標準混亂、人才缺乏等限制著國內基因檢測市場的發展。在1990年啟動的“國際人類基因組計劃”中，美、英、日、德、法以及中國6國的科學家們先后共用了10年時間、花費30億美元完成了一個人的基因組測序，由此開啟了人類基因時代，通過基因檢測預防和治療疾病成為臨床應用的常用手段。

　　從技術到市場的商業轉化并不遙遠，由基因測序開啟的市場正在日益膨脹。有機構預測稱，若基因檢測能成為歐美兩地400萬乳腺癌患者的常規檢查，僅此一項就可形成200億美元的市場。相關公司顯然不會錯過這樣的大好機遇。萬基遺傳早在1998年就被授予利用BRCA1、BRCA2兩大乳腺癌易感基因的專利，該公司已開發出檢測這兩種基因是否變異的方法，由于市場壟斷，近年來萬基遺傳已從這兩種基因的相關專利商業運用中大幅獲利。

　　“目前國內會進行腫瘤基因檢測的消費者來自兩大類：一類是醫院已有的遺傳性腫瘤患者，他們來做基因檢測是為了獲得更合適的治療方案;另一類就是遺傳性腫瘤患者的家屬，他們來做的目的主要是進行患病風險評估。”趙薇薇告訴記者。

　　但是有業內人士告訴記者，一些基因檢測項目需要臨床資質。事實上，我國70%的基因檢測公司沒有相應的臨床資質，進行基因檢測必須通過臨床醫生，這必然制約基因檢測項目的開展。而且由于缺乏監管，臨床醫生不知道或忽略了對患者進行基因檢測，很大程度上限制了該產業的發展。缺乏標準也是重要原因。目前我國沒有基因檢測公司的技術標準、市場準入標準，國內基因檢測公司技術手段不同，良莠不齊，一些基因檢測公司強行開展并不成熟的基因檢測項目，造成市場混亂，公眾信任嚴重缺失。

　　我國基因測序少項目缺市場發展慢

　　目前，我國的基因測序公司以中小型企業為主，一些擁有先進技術的公司大多以科學研究為主，面向公眾的測序項目較少，而且他們缺乏市場運作經驗，導致我國基因檢測行業發展較慢。應該說，我國的基因測序技術并不落后。我國曾參與國際人類基因組計劃，并承擔了1%的測序任務，為此而建立的國家人類基因組北方中心和國家人類基因組南方中心承擔國家生命科學和基因組重大科研任務，集合了我國最優秀的基因檢測人才，掌握著國際最先進的基因檢測技術。

　　國際人類基因組計劃測序完成后，南方基因組和北方基因組嘗試開始部分面向公眾的測序工作，比如北方基因組諾賽公司就開展了疾病易感基因測序的工作，面向公眾的基因檢測工作只占其中的一小部分。

　　目前，諾賽公司大部分工作是參與基因組學的研究，與藥企開展合作。“找到新的藥物靶點必須借助于基因測序技術，近些年來，基因測序技術飛速發展，基因組學發展快速，給生命科學的發展帶來很多啟示。”國家人類基因組北方中心諾賽公司總經理李秉珅說，“我們以合作研究為主，解讀基因信息，建立基因庫，我們擁有最先進的基因檢測設備、測序技術、最優秀的基因研究人才，建立這個平臺有助于醫院、研究院所、基因測序公司抱團發展，將對推動我國生命科學醫學發展有重要意義。”

　　據筆者了解，像華大基因、諾賽基因公司這些技術先進的公司并非沒有拓展市場的想法，但是由于長期以研究為主，缺乏市場運作經驗，在面向公眾、臨床應用方面的基因檢測項目沒有突破。

　　操作規范的基因測序公司往往在市場運作時非常謹慎。李秉珅告訴記者，面向公眾開放的基因檢測項目中，諾賽基因公司只做位點確切的項目，缺乏市場經驗，人力有限，造成諾賽公司的市場空間狹窄，成本高，利潤低。如果進行不規范操作，不遺余力地拓展市場，短期內獲利頗豐，長期看來損害行業整體利益。

　　本土企業弱小，隨之而來的就是強大的外資企業，一些外企基因檢測公司高調進入中國市場，沖擊著原來就較弱小的基因產業。中國的基因檢測公司處于風雨飄搖中。