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關于配方分析領域中CMA計量認證

[2013/9/30]

  一.背景

  《中華人民共和國計量法》中規定:為社會提供公證數據的產品質量檢驗機構,必須經省級以上人民政府計量行政部門對其計量檢定、測試能力和可靠性考核合格,這種考核稱為計量認證。計量認證是我國通過計量立法,對為社會出具公證數據的檢驗機構(實驗室)進行強制考核的一種手段,也可以說是具有中國特色的政府對實驗室的強制認可。經計量認證合格的產品質量檢驗機構所提供的數據,用于貿易出證、產品質量評價、成果鑒定作為公證數據,具有法律效力。

  取得計量認證合格證書的產品質量檢驗機構,可按證書上所限定的檢驗項目,在其產品檢驗報告上使用計量認證標志,標志由CMA三個英文字母形成的圖形和檢驗機構計量認證書編號兩部分組成。CMA分別由英文China Metrology Accreditation三個詞的第一個大寫字母組成,意為"中國計量認證"。

  根據《中華人民共和國計量法》,為保證檢測數據的準確性和公正性,所有向社會出具公證性檢測報告的質量檢測機構必須獲得“計量認證”資質,否則構成違法。計量認證分為“國家級”和“省級”兩級,分別適用于國家級質量監督檢測中心和省級質量監督檢測中心。“計量認證資質”按國家和省兩級由國家質量監督檢驗檢疫總局或省技術監督主管部門分別監督管理。計量認證資質與實驗室認可資質不同,他實際上源于政府授權,只對政府和工業部門下屬的國家和省質量監督檢測機構。證書號碼:(2004)量認(國)字(H2402)號,認可范圍與CNAS認可范圍相同。

  根據《中華人民共和國計量法》及其實施細則、《認證認可條例》和《實驗室和檢查機構資質認定管理辦法》的有關規定,凡是向社會出具具有證明作用的數據和結果的實驗室和檢查機構,必須經依法認定.2008年通過國家認監委資質認定(計量認證)的實驗室共486家(含通過首次評審和復查評審的實驗室,不包括監督/擴項和換證的實驗室);通過資質認定(驗收)復查的實驗室14家,通過資質認定的檢查機構9家.現予以公布,其通過資質認定的具體檢測/檢查業務范圍、檢測/檢查依據標準以其獲得的資質認定證書和證書附表為準。

  二.有關配方分析領域中CMA計量認證幾點說明

  1.什么是配方分析?

  配方分析是運用科學方法分析產品的成分,并對各個成分進行定性定量,進而還原其配方組成的一個過程,即材料研發領域的“反向工程”;配方分析一般采用五大微觀譜圖(光譜,色譜,能譜,質譜,熱譜)綜合解析手法,結合相關行業配方研制經驗,利用完善標準原材料庫,整合還原成相似度較高的基礎配方;配方分析方案因分析周期短、準確性高;廣泛應用于化工、醫藥、生物新材料領域產品配方研制,配方更新,生產過程的工業問題診斷,切實地解決了企業因大型檢測設備、研發經驗的缺乏;所致研發進程緩慢,技術瓶頸無法突破的苦惱。

  2.配方分析的過程是什么?

  針對一個未知樣品要進行配方分析必然要經過樣品的分離,大型光譜儀器的檢測,圖譜的配對及解析,此過程必須配合豐富研發經驗來還原配方,通過配方分析出來的是基礎配方,需要做到滿意產品,需要在此基礎配方上結合行業經驗調試,同時配合完善的后期性能評估體系,才能達到有效地解決產品開發;

  3配方分析使用到哪些儀器?

  配方分析方案的基礎是運用大型光譜對產品進行定性定量分析,定性、定量一般采用尼高力的紅外光譜、400兆全自動布魯克核磁(高端項目運用600兆)安捷倫GC-MS、PY-GC-MS、ICP、IC、HPLC、XPF、GPC、等十多種儀器相互佐證。

  4配方分析解決企業哪些切實問題?

  大部分中小型企業一些新項目的開發往往依靠一些有經驗的研發工程師,一方面這些研發人員流動性較大,另一方面這些工程師精通某一行業某個分支領域,對一些高端項目缺乏相關經驗,此外,企業的研發硬件很難滿足研發必備需求(大型材料檢測設備、后期性能評估),從而導致整個項目研發周期較長,在一些關鍵技術上很難有所突破,配方分析方案,綜合了國內先進的大型光譜儀器、強大的標準圖譜庫,完善的原材料牌號匹配,豐富的配方研制經驗,彌補了企業的不足,在較短時間內解決了企業一系列問題;研發前基礎配方思路問題,研發中特殊原材料的判定、驗證問題;生產過程中原材料的管控問題,工業診斷問題等,

  5配方分析領域是否存在CMA計量認證?

  根據《中華人民共和國計量法》而知計量認證合格的產品質量檢驗機構所提供的數據,用于貿易出證、產品質量評價、成果鑒定作為公證數據,具有法律效力。通過資質認定的具體檢測/檢查業務范圍、檢測/檢查依據標準以其獲得的資質認定證書和證書附表為準。

  根據計量法得知通過CMA認證的數據都是具有一定依據標準及相關范圍,配方分析是一種借助大型儀器及行業經驗還原配方的一種方案,因此沒有固定標準(相應的國標),因此目前在配方分析領域就配方分析這一塊檢測范圍是不具備CMA.

  6某些配方分析機構稱具備國內唯一一家具有配方分析領域CMA認證?

  近日,某些機構為了吸引客戶,對外宣稱是配方分析領域唯一一家具備配方領域CMA認證,廣大客戶對CMA作簡單了解而知,配方分析領域是沒有固定標準,配方分析的結果是用來輔助企業研發;面對該機構的虛假信息,理智的客戶只需了解一該機構的CMA計量認及證書附表中具體檢測業務及范圍,不排除某些機構為了吸引客戶利用某些標準檢測項目獲得的CMA計量認證作大勢宣傳,如某些客戶因此而受到相關損失,可到相關部門投訴、舉報,會得到公正的結果。

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