長期以來，高端醫療器械市場被西方發達國家壟斷，歐、美、日等國出口高端醫療器械占據全世界90%以上的高端醫療器械市場，而我國醫療器械廠商大多生產中低端產品，落后就要挨打，我國高端醫療器械市場被進口器械“鯨吞蠶食”過程日漸加劇。據中國醫藥保健品進口商會統計，2012年我國醫療器械進口額為124.72億美元，同比增長14.56%。

　　據網通社了解，目前我國大多數省級醫院、市級醫院，各類中醫院、西醫院，多是進口醫療儀器設備的天下。甚至全國絕大多數縣級醫院使用的醫療器械，也貼著進口廠商的“標簽”。但是，近來進口醫療儀器設備因質量缺陷被召回事件頻頻發生，也引起社會極大關注。

　　據MDDI網站截止2012年年底數據顯示，中國眾多醫療器械公司尚沒有一家擠進全球排名前40名。中國致公黨中央在相關提案中，曾分析我國國產醫療器械生產落后、市場占有率低的原因：研發資金投入不足，技術儲備匱乏;行業準入要求低，產業化規模較小;起步較晚，產品成熟度低、故障率高，配件損耗快，技術支持和售后服務跟不上等等。