關于2010年度實驗室資質認定專項監督檢查情況的通報

　　各省、自治區、直轄市質量技術監督局，各直屬檢驗檢疫局：

　　2010年度實驗室資質認定專項監督檢查工作以貫徹《關于印發〈關于在全國質檢系統開展檢測工作整頓的活動方案〉的通知》(國質檢通[2010]184號，以下簡稱《方案》)為主線，以整頓檢測工作秩序為抓手，以質檢系統的市、縣級實驗室為主要檢查對象，檢查與調查相結合、監督與幫助相結合。在地方兩局、認證認可技術研究所、中國合格評定國家認可中心和有關技術專家的大力支持下，監督檢查工作圓滿結束，取得了整治和幫促的雙重成效，現將有關情況通報如下：

　　一、2010年監督檢查工作總體情況

　　2010年6月，國家認監委組織召開了2010年度實驗室資質認定專項監督檢查工作研討會，確定了將實驗室資質認定專項監督檢查工作作為“質檢系統檢測工作整頓”活動在資質認定工作領域的具體落實這一指導思想，針對檢驗機構檢測工作管理中存在的突出問題和薄弱環節，科學設計檢查條款，從健全組織機構、強化制度建設、誠信守法檢測、規范檢測活動等方面開展監督檢查。

　　地方質檢兩局接到《關于開展2010年度實驗室資質認定專項監督檢查的通知》(國認實函[2010]95號)后認真實施，積極組織實驗室進行自查，并布置本地區的監督檢查工作。

　　在各省自查的基礎上，國家認監委組織對黑龍江、山西、山東、浙江、新疆、福建、貴州、江蘇、安徽、河南等10個省的153家資質認定獲證實驗室進行了監督檢查，其中屬于國家認監委發證的實驗室26家，占17%，屬于省級質量技術監督局發證的實驗室127家，占83%;屬于質檢系統的實驗室82家(含出入境檢驗檢疫實驗室12家)，占53.6%。

　　二、監督檢查工作的成效

　　(一)推動了檢測工作整頓活動

　　此次監督檢查與質檢總局部署的檢測工作整頓活動有機結合，將檢測工作整頓活動的內容和要求細化分解到監督檢查中，促進了各級檢驗機構建立健全規章制度，加強自身能力建設，自覺接受社會各界的監督和指導，為依法履行部門職責打下了堅實的技術基礎。

　　(二)促進實驗室提高管理水平

　　建立科學有效的管理體系是資質認定工作對實驗室的基本要求。此次監督檢查通過各省普查、國家重點抽查的方式，發現了實驗室內部管理的諸多問題和管理漏洞，并組織開展了有效的整改工作，對實驗室科學分析影響檢驗工作質量的各種因素，有針對性的開展內部質量控制活動，提升管理體系運行質量和水平，保證檢驗數據和結果準確可靠，發揮了重要的推動作用。

　　(三)促使實驗室增強責任和風險意識

　　能否依法依規、科學合理地對外提供檢測技術服務是本次監督檢查的重點內容，通過此次監督檢查進一步促進了實驗室法制意識、責任意識和市場風險意識提高，督促實驗室依法規范自身技術行為，更好地發揮對全社會質量工作的技術保障作用。

　　三、檢查發現的問題

　　雖然今年抽查的對象多是基層實驗室，但通過對檢查結果數據的統計，發現檢驗原始記錄的不合格率由去年的38.2%下降到今年的27.2%。內部監督員監督工作不夠落實的情況由去年的32.9%下降到今年的24.6%。內部審核不夠規范的情況由去年27.9%下降到今年的25.1%。管理評審不規范的情況由去年的33.8%下降到今年的21.7%。樣品標識及樣品保管不規范的由去年的33.7%下降到今年的27.2%。這說明前一階段的“質量提升”和“檢測工作整頓”活動取得了實效，基層實驗室的管理水平得到了切實的改善。但檢查過程中仍然發現了一些問題：

　　1.此次檢查發現了個別實驗室的質量管理體系存在較大問題，部分實驗室證書到期未申請復查(名單見附件)，將分別采取限期整改或者注銷資質認定證書的處理措施。

　　2.落實《方案》不到位。有些實驗室未能正確理解《方案》中提出的制度建設要求，實施不到位;個別實驗室體系建設和檢測管理中存在的問題，未能認真自查，及時整改;也有個別實驗室對檢測工作整頓認識不足，沒有建立長效機制的準備。

　　3.內部管理有待加強。一些實驗室不能嚴格按照《實驗室和檢查機構資質認定管理辦法》的要求實施實驗室的管理。個別實驗室沒有進行《實驗室資質認定評審準則》的培訓和學習，管理體系文件不能完全覆蓋評審準則;質量體系內審和管理評審有效性不夠的問題比較突出;檢測原始記錄簡單。

　　4.在檢測管理工作中，存在著設備標識沒有體現設備確認狀態的現象，設備的期間核查和檢測結果質量控制依然是管理中的瓶頸問題。一些實驗室注重設備的更新換代及先進設備的引進，忽視了人員的技術培訓和科技帶頭人的培養、尤其是青年檢測人員的培訓，造成了不能嚴格執行標準現象的發生。

　　5.一些實驗室誠信服務的意識比較淡薄。檢測“三公開”做的不夠，個別實驗室公示了實驗室資質，但未公示實驗室的檢測范圍和收費標準;有的實驗室沒有執行征求客戶意見制度;有的實驗室與客戶簽訂的合同(委托書)不能全面反映實驗室責任和客戶的權益。

　　四、下一步工作要求

　　針對此次監督檢查發現的問題，要進一步健全和完善資質認定制度，嚴抓嚴管，著力加強檢測機構證后監管，發揮好資質認定制度的保障作用，強化質檢技術保障基礎。

　　(一)做好監督檢查后處理

　　對檢查中發現質量管理體系存在問題的實驗室，所在地省級質量技術監督局要跟蹤落實整改完成情況。對被注銷資質的實驗室，所在地省級質量技術監督局或者有關行業評審組要收回其資質認定證書及CMA印章。

　　(二)加大獲證機構監管力度

　　省級資質認定部門要進一步理順監督體制，建立監管制度，進一步明確省、市、縣三級質量技術監督部門的監管職能，強化市、縣兩級的日常監管作用，加大獲證機構的監管力度。要提高日常監督工作的有效性和針對性，把此次監督檢查中發現的問題作為2011年度證后監管的重要內容，切實加以解決。

　　(三)強化評審工作責任意識

　　技術評審是資質認定行政審批的核心環節，直接決定著行政審批工作的有效性。必須強化評審工作責任意識，加強對技術評價工作的質量控制，明確評審組需要承擔的責任。對承擔資質認定技術評價的機構，各級資質認定部門要加強監管。同時，要通過技術評審環節和監督檢查發現的問題，回溯到資質認定工作過程存在的缺陷，以此來促進自身工作質量的提升。