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質檢機構資質管理之觀點
[2014/7/21]
質檢機構的檢測資質是提供檢測服務的能力證明材料,質檢機構的資質管理,從資質的獲得,到資質的有效維護,乃至資質的正確使用,是考核一個質檢機構質量管理水平的重要指標。本文從資質管理的必要性,結合具體的工作實踐,闡述了質檢機構資質管理的重點工作的推進,為有效進行質檢機構資質管理提出了一些思路。
隨著改革開放和經濟建設的迅速發展,產品質量受到經濟社會各方面的關注,承擔產品質量檢測的質檢機構也有快速發展,質檢機構為服務地方經濟建設、服務政府、服務市場作出了應有的貢獻。與此同時,全國實驗室的數量眾多,達2萬家以上,分別隸屬于80余個政府部門、行業組織。如果再加上高校、研究機構、企業、醫院、外資以及社會其他的實驗室,總的機構數量保守地說也在5萬家以上。個別質檢機構實驗室內部管理水平低下,超范圍檢測時有發生,嚴重影響了質檢機構的權威性。為了杜絕超范圍檢驗,結合本人的工作實踐,筆者提出以下幾點建議:
資質管理的必要性
質檢機構是一個國家經濟、科技和社會發展的重要技術基礎,是國家國民經濟構架中不可或缺的重要組成部分,是履行行政執法的重要技術支撐,是為司法裁決、仲裁、社會公益活動及經濟或貿易活動提供具有證明作用的數據和結果的重要手段。
目前,質檢機構存在著機構數量多,整體質量不高;重復建設多,特色機構少;資質評價種類多,評價結果共享少的問題相當突出。為此,質檢機構建立和實施客觀公正、科學準確、統一規范、高效共享的資質認定制度,是質檢機構能夠出具公正、準確、有效的數據及結果的前提和基礎,是充分發揮實驗室和檢查機構作用,促進科學執法、司法公正,促進經濟發展和社會和諧的重要保證。沒有統一的資質認定制度,質檢機構出具的結果就沒有可比性,更沒有公信力。因此,必須建立統一的資質評價體系,實施有效監管,才能持續提升我國實驗室和檢查機構的技術能力和管理水平。
主要資質認證的種類
(一)CMA證書(計量認證)
CMA標志是China Metrology Accredidation(中國計量認證/認可)的縮寫。計量認證的依據是《中華人民共和國計量法》。取得實驗室資質認定(計量認證)合格證書的質檢機構,可按證書上所批準列明的項目,在檢測(檢測、測試)證書及報告上使用CMA標志。標志由CMA三個英文字母形成的圖形和檢驗機構計量認證書編號兩部分組成。計量認證是國家對質檢機構的法制性強制考核,是政府權威部門對質檢機構進行規定類型檢測所給予的正式承認。根據《中華人民共和國計量法》第二十二條的規定:“為社會提供公證數據的產品質量檢驗機構,必須經省級以上人民政府計量行政部門對其計量檢定、測試的能力和可靠性考核合格。”因此,所有對社會出具公正數據的產品質量監督檢驗機構及其它各類實驗室必須取得中國計量認證,即CMA認證。
(二)CAL證書(審查認可/驗收)
CAL標志是China Accredited Laboratory(中國考核合格檢驗實驗室)的縮寫。(審查認可/驗收)的依據是《標準化法》、《標準化法實施條例》、《產品質量法》等法律法規。 “是國家實施的一項針對承擔監督檢驗、仲裁檢驗任務的各級質量技術監督部門所屬的質檢機構和授權的國家、省級質檢中心(站)的一項行政審批制度”。對質量技術監督局授權的非質量技術監督局系統的質檢機構的授權(國家質檢中心、省級產品專業產品質量監督檢驗站)稱為審查認可,對技術監督系統內的質檢機構的考核稱為驗收。
(三)CNAS證書(實驗室認可)
CNAS標志是China National Accreditation Service for Conformity Assessment(中國合格評定國家認可委員會)的縮寫。CNAS是根據《中華人民共和國認證認可條例》的規定,由國家認證認可監督管理委員會批準設立并授權的國家認可機構,統一負責對認證機構、實驗室和檢查機構等相關機構的認可工作。具有CNAS標志的實驗室,表明該檢驗機構已經通過了中國國家實驗室認證委員會的考核,檢驗能力已經達到了國家級實驗室水平。
質檢機構資質管理的重點
(一)擴展資質重實效
檢測資質的獲得是質檢機構的一項重要工作。在申請各類資質能力時應綜合考慮以下幾點:
1.結合產業政策,服務當地經濟建設。安徽省產品質量監督檢驗研究院作為安徽省質量技術監督局直屬的質量檢驗機構,在拓展檢驗資質方面,緊密結合安徽省的產業發展規劃政策,陸續在汽車、家用電器、建筑材料、節水排灌、裝備制造等領域,按照國際標準打造一批有特色的檢驗項目,為安徽企業走入市場提供檢測服務;在節水排灌方面,按照國際先進標準,提供滿足美國和歐盟的測試服務,得到全國生產企業的好評。
2.堅持差異化發展,避免重復建設。堅持區域一盤棋的思想,在檢測資質的申請上,堅持高起點、高要求,主要上一些地方質檢機構沒有能力上的“高精尖”項目,有效地發揮省院的人才優勢和技術優勢,與地市質檢機構和諧發展。
3.關注安全、環保、節能等項目。在新形勢下,必須把建設資源節約型、環境友好型社會放在工業化、現代化發展戰略的突出位置,對資源節約和環境保護提出了更高的要求。為了又好又快地進行可持續發展,全社會對節能環保有了更高的要求。我院進行了電器產品節能的能效標準、用水產品節水標準,電器產品額 ROHS標準等一系列節能環保要求的資質認定,較好地滿足了各方面的檢測要求,提升了質檢院的影響力,體現了我院的權威性。
(二)維護資質重質量
有效維護資質的有效性,其重要的體現方面就是檢測能力的持續保證。保證檢測數據的準確可靠,是重中之重。質量控制是實驗室質量管理的重要組成部分,它致力于通過過程控制達到質量保證的要求,質量控制可以分內部和外部質量控制。
1.內部質量控制,積極參加能力驗證活動。能力驗證是指利用實驗室間比對確定實驗室的檢測能力的活動。實際上它是為確保實驗室維持較高的檢測水平而對其能力進行考核、監督和確認的一種驗證活動。對于實驗室而言,就是按照預先制定的能力驗證計劃,組織多個實驗室對統一制作的檢材進行檢驗,然后將實驗室的檢驗結果與所參加的實驗室的公議結果或行業權威專家結果進行比對,以評定實驗室對于特定項目的檢驗能力。
通過能力驗證這種外部措施,補充實驗室內部的質量控制,使不同實驗室的檢驗系統、鑒定過程及鑒定結論具有可比性,其不一致性控制在公認的允許誤差范圍內,對于實驗室乃至整個行業的鑒定質量控制,都是非常重要和有效的。開展能力驗證活動,是驗證實驗室技術能力,督促實驗室在獲認可后不斷提高技術水平的重要手段,也可為評價實驗室出具數據的可靠性和有效性提供客觀依據。科學、有效地運行和組織能力驗證活動,對提高實驗室的技術能力,確保出具報告的質量具有十分重要的意義。
2.內部質量控制,做好技術核查工作。針對不同的檢測領域和檢測性質,對新上崗人員、新測試方法加強技術核查工作,采取平行試驗、留樣再測、使用標準樣品測試等手段,做好檢測質量控制工作。在日常的技術核查基礎上,對于大批量的執法監督性質的檢測任務,在其中加標回收、盲樣考核等技術手段,嚴格保證檢測數據的準確性。并定期組織檢驗人員對計劃檢測項目進行質量控制相關性分析,同時進行業務技能考核即盲樣質控考核,對檢測技能的操作、原始記錄、數據處理、結果及報告等進行綜合測評。
(三)使用資質重規范
資質證書的規范使用,最核心的一點是不能超范圍使用。在2010年按照國家質檢總局國質檢通函(2010)184號《關于在全國質檢系統開展檢測工作整頓的活動方案》、在2011年國家質檢總局[2011]685號文《關于開展產品質量檢驗機構工作質量監督檢查的通知》、在2012年國家質檢總局第 26號公告《產品質量檢驗機構工作質量分類監管辦法》中,國家進行的歷次質檢機構檢測工作檢查中,都將超出授權范圍開展檢測,作為否決項。
為了做好資質證書的規范使用,應做好以下幾點:
1.全體檢測人員了解本部門的獲得批準的檢測能力范圍。通過不斷的以能力換資質,通過服務地方經濟發展的需要,服務相關政府部門監管產品質量的需要,服務廣大人民群眾質量檢驗的要求,綜合性質檢機構的檢測能力發展很迅速。以我單位為例,2009年本院通過的CNAS評審資質557項,2010年為 646項,2011年為718項,2012年為836項。2009年本院通過的計量認證資質共1414項,2010年達到1849項,2011年達到 2110項,2012年達到2300項。
僅僅是CMA、CAL、CNAS資質證書的附件目錄就有幾百頁之多,為了保證檢測人員正確使用檢測資質,我們加強學習,加強檢測報告的審核和批準工作,確保不發生超范圍檢驗。
2.針對檢驗資質項目多,充分使用計算機輔助功能。隨著自動化辦公的實行,對資質證書的管理提供了更加便捷有效的途徑。以往的證書附件,需要紙質版進行復印,分發到相關的檢測中心,各檢測中心在樣品受理、檢驗報告的完成中,對照證書附件目錄,進行查找,以確定檢驗報告屬于CMA、CAL、CNAS資質附件目錄的范圍。檢測人員需要核對三個證書的附件目錄。工作效率低,且容易出現錯誤。
目前采取的辦法是借助自動化辦公手段,將獲得的CMA、CAL、CNAS證書附件,上傳到內部網絡的服務器,供每位檢測人員查閱。由于是電子檔的,可以方便地進行關鍵字的搜索,輸入檢測的標準就可以顯示資質證書的獲得情況。
未來借助檢驗工作平臺的建設,利用檢測資質證書附件的數據庫,在檢測業務受理時,由計算機自動選擇資質證書的類型,避免人為造成的錯誤。
綜上所述,質檢機構的資質管理,從資質的獲得,到資質的有效維護,乃至資質的正確使用,是考核一個質檢機構質量管理水平的重要指標。資質是經濟社會的能力證明材料,質檢機構的檢測資質就是提供檢測服務的能力證明材料,是質檢機構進入檢測服務領域的準入證,是質檢機構能夠正常開展檢測業務的先決條件。質檢機構必須加強資質管理,保證檢測的準確性,提高機構的權威性。
隨著改革開放和經濟建設的迅速發展,產品質量受到經濟社會各方面的關注,承擔產品質量檢測的質檢機構也有快速發展,質檢機構為服務地方經濟建設、服務政府、服務市場作出了應有的貢獻。與此同時,全國實驗室的數量眾多,達2萬家以上,分別隸屬于80余個政府部門、行業組織。如果再加上高校、研究機構、企業、醫院、外資以及社會其他的實驗室,總的機構數量保守地說也在5萬家以上。個別質檢機構實驗室內部管理水平低下,超范圍檢測時有發生,嚴重影響了質檢機構的權威性。為了杜絕超范圍檢驗,結合本人的工作實踐,筆者提出以下幾點建議:
資質管理的必要性
質檢機構是一個國家經濟、科技和社會發展的重要技術基礎,是國家國民經濟構架中不可或缺的重要組成部分,是履行行政執法的重要技術支撐,是為司法裁決、仲裁、社會公益活動及經濟或貿易活動提供具有證明作用的數據和結果的重要手段。
目前,質檢機構存在著機構數量多,整體質量不高;重復建設多,特色機構少;資質評價種類多,評價結果共享少的問題相當突出。為此,質檢機構建立和實施客觀公正、科學準確、統一規范、高效共享的資質認定制度,是質檢機構能夠出具公正、準確、有效的數據及結果的前提和基礎,是充分發揮實驗室和檢查機構作用,促進科學執法、司法公正,促進經濟發展和社會和諧的重要保證。沒有統一的資質認定制度,質檢機構出具的結果就沒有可比性,更沒有公信力。因此,必須建立統一的資質評價體系,實施有效監管,才能持續提升我國實驗室和檢查機構的技術能力和管理水平。
主要資質認證的種類
(一)CMA證書(計量認證)
CMA標志是China Metrology Accredidation(中國計量認證/認可)的縮寫。計量認證的依據是《中華人民共和國計量法》。取得實驗室資質認定(計量認證)合格證書的質檢機構,可按證書上所批準列明的項目,在檢測(檢測、測試)證書及報告上使用CMA標志。標志由CMA三個英文字母形成的圖形和檢驗機構計量認證書編號兩部分組成。計量認證是國家對質檢機構的法制性強制考核,是政府權威部門對質檢機構進行規定類型檢測所給予的正式承認。根據《中華人民共和國計量法》第二十二條的規定:“為社會提供公證數據的產品質量檢驗機構,必須經省級以上人民政府計量行政部門對其計量檢定、測試的能力和可靠性考核合格。”因此,所有對社會出具公正數據的產品質量監督檢驗機構及其它各類實驗室必須取得中國計量認證,即CMA認證。
(二)CAL證書(審查認可/驗收)
CAL標志是China Accredited Laboratory(中國考核合格檢驗實驗室)的縮寫。(審查認可/驗收)的依據是《標準化法》、《標準化法實施條例》、《產品質量法》等法律法規。 “是國家實施的一項針對承擔監督檢驗、仲裁檢驗任務的各級質量技術監督部門所屬的質檢機構和授權的國家、省級質檢中心(站)的一項行政審批制度”。對質量技術監督局授權的非質量技術監督局系統的質檢機構的授權(國家質檢中心、省級產品專業產品質量監督檢驗站)稱為審查認可,對技術監督系統內的質檢機構的考核稱為驗收。
(三)CNAS證書(實驗室認可)
CNAS標志是China National Accreditation Service for Conformity Assessment(中國合格評定國家認可委員會)的縮寫。CNAS是根據《中華人民共和國認證認可條例》的規定,由國家認證認可監督管理委員會批準設立并授權的國家認可機構,統一負責對認證機構、實驗室和檢查機構等相關機構的認可工作。具有CNAS標志的實驗室,表明該檢驗機構已經通過了中國國家實驗室認證委員會的考核,檢驗能力已經達到了國家級實驗室水平。
質檢機構資質管理的重點
(一)擴展資質重實效
檢測資質的獲得是質檢機構的一項重要工作。在申請各類資質能力時應綜合考慮以下幾點:
1.結合產業政策,服務當地經濟建設。安徽省產品質量監督檢驗研究院作為安徽省質量技術監督局直屬的質量檢驗機構,在拓展檢驗資質方面,緊密結合安徽省的產業發展規劃政策,陸續在汽車、家用電器、建筑材料、節水排灌、裝備制造等領域,按照國際標準打造一批有特色的檢驗項目,為安徽企業走入市場提供檢測服務;在節水排灌方面,按照國際先進標準,提供滿足美國和歐盟的測試服務,得到全國生產企業的好評。
2.堅持差異化發展,避免重復建設。堅持區域一盤棋的思想,在檢測資質的申請上,堅持高起點、高要求,主要上一些地方質檢機構沒有能力上的“高精尖”項目,有效地發揮省院的人才優勢和技術優勢,與地市質檢機構和諧發展。
3.關注安全、環保、節能等項目。在新形勢下,必須把建設資源節約型、環境友好型社會放在工業化、現代化發展戰略的突出位置,對資源節約和環境保護提出了更高的要求。為了又好又快地進行可持續發展,全社會對節能環保有了更高的要求。我院進行了電器產品節能的能效標準、用水產品節水標準,電器產品額 ROHS標準等一系列節能環保要求的資質認定,較好地滿足了各方面的檢測要求,提升了質檢院的影響力,體現了我院的權威性。
(二)維護資質重質量
有效維護資質的有效性,其重要的體現方面就是檢測能力的持續保證。保證檢測數據的準確可靠,是重中之重。質量控制是實驗室質量管理的重要組成部分,它致力于通過過程控制達到質量保證的要求,質量控制可以分內部和外部質量控制。
1.內部質量控制,積極參加能力驗證活動。能力驗證是指利用實驗室間比對確定實驗室的檢測能力的活動。實際上它是為確保實驗室維持較高的檢測水平而對其能力進行考核、監督和確認的一種驗證活動。對于實驗室而言,就是按照預先制定的能力驗證計劃,組織多個實驗室對統一制作的檢材進行檢驗,然后將實驗室的檢驗結果與所參加的實驗室的公議結果或行業權威專家結果進行比對,以評定實驗室對于特定項目的檢驗能力。
通過能力驗證這種外部措施,補充實驗室內部的質量控制,使不同實驗室的檢驗系統、鑒定過程及鑒定結論具有可比性,其不一致性控制在公認的允許誤差范圍內,對于實驗室乃至整個行業的鑒定質量控制,都是非常重要和有效的。開展能力驗證活動,是驗證實驗室技術能力,督促實驗室在獲認可后不斷提高技術水平的重要手段,也可為評價實驗室出具數據的可靠性和有效性提供客觀依據。科學、有效地運行和組織能力驗證活動,對提高實驗室的技術能力,確保出具報告的質量具有十分重要的意義。
2.內部質量控制,做好技術核查工作。針對不同的檢測領域和檢測性質,對新上崗人員、新測試方法加強技術核查工作,采取平行試驗、留樣再測、使用標準樣品測試等手段,做好檢測質量控制工作。在日常的技術核查基礎上,對于大批量的執法監督性質的檢測任務,在其中加標回收、盲樣考核等技術手段,嚴格保證檢測數據的準確性。并定期組織檢驗人員對計劃檢測項目進行質量控制相關性分析,同時進行業務技能考核即盲樣質控考核,對檢測技能的操作、原始記錄、數據處理、結果及報告等進行綜合測評。
(三)使用資質重規范
資質證書的規范使用,最核心的一點是不能超范圍使用。在2010年按照國家質檢總局國質檢通函(2010)184號《關于在全國質檢系統開展檢測工作整頓的活動方案》、在2011年國家質檢總局[2011]685號文《關于開展產品質量檢驗機構工作質量監督檢查的通知》、在2012年國家質檢總局第 26號公告《產品質量檢驗機構工作質量分類監管辦法》中,國家進行的歷次質檢機構檢測工作檢查中,都將超出授權范圍開展檢測,作為否決項。
為了做好資質證書的規范使用,應做好以下幾點:
1.全體檢測人員了解本部門的獲得批準的檢測能力范圍。通過不斷的以能力換資質,通過服務地方經濟發展的需要,服務相關政府部門監管產品質量的需要,服務廣大人民群眾質量檢驗的要求,綜合性質檢機構的檢測能力發展很迅速。以我單位為例,2009年本院通過的CNAS評審資質557項,2010年為 646項,2011年為718項,2012年為836項。2009年本院通過的計量認證資質共1414項,2010年達到1849項,2011年達到 2110項,2012年達到2300項。
僅僅是CMA、CAL、CNAS資質證書的附件目錄就有幾百頁之多,為了保證檢測人員正確使用檢測資質,我們加強學習,加強檢測報告的審核和批準工作,確保不發生超范圍檢驗。
2.針對檢驗資質項目多,充分使用計算機輔助功能。隨著自動化辦公的實行,對資質證書的管理提供了更加便捷有效的途徑。以往的證書附件,需要紙質版進行復印,分發到相關的檢測中心,各檢測中心在樣品受理、檢驗報告的完成中,對照證書附件目錄,進行查找,以確定檢驗報告屬于CMA、CAL、CNAS資質附件目錄的范圍。檢測人員需要核對三個證書的附件目錄。工作效率低,且容易出現錯誤。
目前采取的辦法是借助自動化辦公手段,將獲得的CMA、CAL、CNAS證書附件,上傳到內部網絡的服務器,供每位檢測人員查閱。由于是電子檔的,可以方便地進行關鍵字的搜索,輸入檢測的標準就可以顯示資質證書的獲得情況。
未來借助檢驗工作平臺的建設,利用檢測資質證書附件的數據庫,在檢測業務受理時,由計算機自動選擇資質證書的類型,避免人為造成的錯誤。
綜上所述,質檢機構的資質管理,從資質的獲得,到資質的有效維護,乃至資質的正確使用,是考核一個質檢機構質量管理水平的重要指標。資質是經濟社會的能力證明材料,質檢機構的檢測資質就是提供檢測服務的能力證明材料,是質檢機構進入檢測服務領域的準入證,是質檢機構能夠正常開展檢測業務的先決條件。質檢機構必須加強資質管理,保證檢測的準確性,提高機構的權威性。