近日，經濟合作與發展組織(OECD)發布了“OECD、瑞典化學品管理局(KEMI)與歐盟(EU)關于微生物殺蟲劑的風險評估與管理研討會”紀要報告。

　　報告提出，微生物殺蟲劑的監管面臨嚴峻挑戰，需要明確微生物殺蟲劑監管的系列目標，并針對各個風險環節提出系列結論和建議。近日，經濟合作與發展組織(OECD)發布了“OECD、瑞典化學品管理局(KEMI)與歐盟(EU)關于微生物殺蟲劑的風險評估與管理研討會”紀要報告。

　　報告提出，微生物殺蟲劑的監管面臨嚴峻挑戰，需要明確微生物殺蟲劑監管的系列目標，并針對各個風險環節提出系列結論和建議。據了解，去年在瑞典舉行的關于微生物殺蟲劑風險評估的會議中，有一半的與會者是來自于22個OECD國家監管機構的官員。其他與會者則是區域和國際組織的代表，這其中包含了歐盟委員會相關部門、歐洲食品安全局(EFSA)、歐洲化學品管理局(ECHA)、國際生物防治制造商協會(IBMA)和工商咨詢委員會(BIAC)在內的殺蟲劑和殺菌劑行業的專家，以及來自學術界、OECD秘書處生物殺蟲劑領域的專家。據了解，去年在瑞典舉行的關于微生物殺蟲劑風險評估的會議中，有一半的與會者是來自于22個OECD國家監管機構的官員。其他與會者則是區域和國際組織的代表，這其中包含了歐盟委員會相關部門、歐洲食品安全局(EFSA)、歐洲化學品管理局(ECHA)、國際生物防治制造商協會(IBMA)和工商咨詢委員會(BIAC)在內的殺蟲劑和殺菌劑行業的專家，以及來自學術界、OECD秘書處生物殺蟲劑領域的專家。研討會解決的主題包括：微生物的鑒定識別及其生物性質、作用方式、傳染性、代謝產物、分析方法、功效、殘留、對非目標生物的影響及微生物在自然生長狀態下，在環境中的存留、傳播，以及一些程序性和監管方面的問題。研討會解決的主題包括：微生物的鑒定識別及其生物性質、作用方式、傳染性、代謝產物、分析方法、功效、殘留、對非目標生物的影響及微生物在自然生長狀態下，在環境中的存留、傳播，以及一些程序性和監管方面的問題。現有形勢現有形勢該報告指出，微生物作為農用殺蟲劑已經存在了許多年。但在過去十年里，盡管微生物殺蟲劑在很大程度上仍然用作植物保護產品，而不是殺菌產品，但微生物殺蟲劑及其使用的數量和種類有著顯著增加。由于行業的創新，或者是因為受到對目標更明確、更環保的可持續發展產品的需求，及在更大范圍內作為化學產品替代技術的推動，微生物殺蟲劑行業出現快速增長態勢。該報告指出，微生物作為農用殺蟲劑已經存在了許多年。但在過去十年里，盡管微生物殺蟲劑在很大程度上仍然用作植物保護產品，而不是殺菌產品，但微生物殺蟲劑及其使用的數量和種類有著顯著增加。由于行業的創新，或者是因為受到對目標更明確、更環保的可持續發展產品的需求，及在更大范圍內作為化學產品替代技術的推動，微生物殺蟲劑行業出現快速增長態勢。但隨著創新產品的商業化，對微生物殺蟲劑的管理很難跟上步伐。活體微生物殺蟲劑的生物特性與化工殺蟲劑的性質不同，對微生物殺蟲劑的監管要求的類型和級別具有挑戰性，尤其是在以下領域：識別、表征和生物特性(包括微生物的鑒定和對相似微生物的區分、作用方式、代謝產物和雜質及最終使用配方的穩定性);毒理學和環境特性(特別是對于非目標生物而言);糧食作物中的殘留(包括微生物和其產生的所有代謝產物)。但隨著創新產品的商業化，對微生物殺蟲劑的管理很難跟上步伐。活體微生物殺蟲劑的生物特性與化工殺蟲劑的性質不同，對微生物殺蟲劑的監管要求的類型和級別具有挑戰性，尤其是在以下領域：識別、表征和生物特性(包括微生物的鑒定和對相似微生物的區分、作用方式、代謝產物和雜質及最終使用配方的穩定性);毒理學和環境特性(特別是對于非目標生物而言);糧食作物中的殘留(包括微生物和其產生的所有代謝產物)。在此基礎上，研討會提出旨在解決有關微生物殺蟲劑的監管問題的系列目標，具體包括：提供全球微生物殺蟲劑監管現狀的概述;討論在微生物、植物保護產品和殺菌劑的評估過程中，國家有關部門所面對的問題;確定對那些常見的評估問題可用的技術和科學的解決方案;提出統一的解決方案，以配合包括遵守現有的指南或產生新的指南的需要(例如對數據要求的解釋)在內的評審過程。在此基礎上，研討會提出旨在解決有關微生物殺蟲劑的監管問題的系列目標，具體包括：提供全球微生物殺蟲劑監管現狀的概述;討論在微生物、植物保護產品和殺菌劑的評估過程中，國家有關部門所面對的問題;確定對那些常見的評估問題可用的技術和科學的解決方案;提出統一的解決方案，以配合包括遵守現有的指南或產生新的指南的需要(例如對數據要求的解釋)在內的評審過程。政策建議政策建議殺蟲劑，包括殺菌劑，主要用于控制有害生物。化學物質是最常用的殺蟲劑，然而微生物殺蟲劑的使用量也越來越多。在大多數地區，常使用與管理傳統化學殺蟲劑相同的條例和相似的方式來管理這些微生物。微生物與化學物質不同，特別表現在他們是具有生物特性的活的生物體上。殺蟲劑，包括殺菌劑，主要用于控制有害生物。化學物質是最常用的殺蟲劑，然而微生物殺蟲劑的使用量也越來越多。在大多數地區，常使用與管理傳統化學殺蟲劑相同的條例和相似的方式來管理這些微生物。微生物與化學物質不同，特別表現在他們是具有生物特性的活的生物體上。對化學品的風險評估的基礎，來源于對其固有屬性相關的知識和其暴露給人類和環境的知識。這對微生物殺蟲劑同樣有效。對化學品的風險評估的基礎，來源于對其固有屬性相關的知識和其暴露給人類和環境的知識。這對微生物殺蟲劑同樣有效。微生物和化學品之間的差別主要是生物活性，包括微生物殺蟲劑的增殖屬性。作為生物有機體的微生物通過不同的方式對環境作出反應，其中一方面就是通過代謝產物。與化學物質相比，列出微生物所有可能存在的內在特性可能更難，這是因為它們本身就是復雜的。微生物和化學品之間的差別主要是生物活性，包括微生物殺蟲劑的增殖屬性。作為生物有機體的微生物通過不同的方式對環境作出反應，其中一方面就是通過代謝產物。與化學物質相比，列出微生物所有可能存在的內在特性可能更難，這是因為它們本身就是復雜的。有關化學品的條例在其指導性文件和標準方面都得到進一步完善。對于微生物來說這也是必要的。盡管目前這些方面有很多已經完成，但仍需進一步完善。考慮到微生物具有死亡、存活或增殖這一實際情況，進一步詳細制定有關指南和決策標準尤其有必要。設定不同的暴露方式也很有必要。有關化學品的條例在其指導性文件和標準方面都得到進一步完善。對于微生物來說這也是必要的。盡管目前這些方面有很多已經完成，但仍需進一步完善。考慮到微生物具有死亡、存活或增殖這一實際情況，進一步詳細制定有關指南和決策標準尤其有必要。設定不同的暴露方式也很有必要。報告建議，在對具有更長時間活性的許多化學品進行評估的基礎上，需要注意利用這些寶貴經驗，完善對數據的解釋，用于對生物學方面評估的詳細指導，還需要充分考慮微生物是活的有機體的事實并完善相關的暴露評估。