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食藥總局發布第5期藥品質量公告

[2014/10/13]

  近日,國家食品藥品監督管理總局發布了最新一期藥品質量公告(總第5期),公布了對格列美脲片、小兒化痰止咳顆粒、康爾心膠囊、地塞米松磷酸鈉注射液、小活絡丸、三七傷藥片、乙型肝炎表面抗原診斷試劑、亞硫酸氫鈉等148個品種13461批次產品的質量抽驗情況,以及經檢驗不符合標準規定的99批次藥品。

  被抽驗藥品的總體質量狀況良好,但也暴露出個別藥品生產企業在原輔料購進、生產過程控制、無菌保障水平等方面存在一定缺陷,部分企業和單位在藥品運輸、貯藏等條件保障方面還存在一定問題。抽驗中發現的不符合標準規定藥品的不合格項目主要有:含量測定、鑒別,以及檢查項中的溶出度、崩解時限、有關物質、微生物限度、含量均勻度、裝量差異、重量差異、可見異物、溶液的澄清度與顏色等。

  國家食品藥品監督管理總局已組織相關省(區、市)食品藥品監督管理部門對抽驗發現的不符合標準規定的藥品及時采取了必要的控制措施,對有關生產企業和被抽樣單位依法進行了查處。同時要求相關企業和單位認真檢查,深入排查原因并進行整改,切實消除隱患,確保藥品質量安全。

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