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美國這是鬧哪樣?精準醫療還不夠,還要搞精準FDA!
[2015/8/11]
今年1月13日,美國總統奧巴馬宣布啟動“精準醫療”計劃,盡管科學家們已經發現了超過8000萬個不同的基因突變,但對大多數變異的潛在健康影響仍然亟需了解,解讀與分析這些獨特的基因序列以及功能是“精準醫療”計劃的重要一環。
為統一標準,更好的實現“精準醫療”計劃,全世界的科學研究者需要協同工作,以確保基因檢測和突變解讀的準確性。為此,FDA發起了一個名為“精準FDA”(precisionFDA)的基因組信息學社區和共享數據平臺,這是一個為研究人員準備的開源、基于云的工具,它將為下一代測序診斷提供依據,并且為所有開發者提供了統一的、可共享的在線基因組信息數據庫。
FDA首席健康信息學官員Kass-Hout(塔哈卡斯-豪特)在一篇文章中表示,實現總統的設想,需要協同工作,以確保遺傳檢測的檢測和解釋遺傳變異的準確性。我們正在朝著這個目標通過制定信息學社區和支撐平臺,稱之為precisionFDA。
精準FDA被設計成來源于眾籌的,基于云的平臺,以推動制定必要的標準所需要的科學。 PrecisionFDA將提供讓社會可以測試,試驗和驗證的新方法的環境。他希望這個平臺能改善目前各自獨立開發的現狀,并培養出一個開放社區,使得每個人都能投入和幫助開發標準,以確定哪些測試是可信的,哪些不是。
FDA選擇了生物信息學公司DNAnexus來構建“精準FDA”平臺,后者是一家在云端基因組信息學和基因組數據管理方面的領先公司,其在云端基因組數據管理方面的領先經驗將幫助FDA更好地實現目標。
DNAnexus預計這一平臺將獲得包括:以下一代基因測序為基礎的診斷檢測開發商、制定標準的機構、制藥企業和生物科技公司、醫院、學術性的醫療中心、研究機構以及患者維權團體在內的眾多參與者將從中受益等應用;其他研究機構可以通過“精準FDA”平臺分享、使用、重復和驗證他人的研究成果,共同促進“金標準“形成并減少不必要的重復建設。
根據計劃,“精準FDA”平臺將于2015年12月公開測試。