高通量測序是一個具有無限潛能的重要技術，能夠應用于臨床基因組學的開創(chuàng)，有助于實現個性化醫(yī)療。然而，如何加快測序技術發(fā)展面臨很多挑戰(zhàn)，未來健康計劃中關于基因組學相關政策存在大量不確定因素。信息飛速發(fā)展的今天，我們如何真正讓測序技術普及呢?

　　美國醫(yī)療技術政策中心(CMTP)的綠色協作部門近期針對癌癥高通量測序(NGS)提出一項重要的醫(yī)療保險政策，旨在囊括包括醫(yī)藥行業(yè)、專業(yè)性質的社會團體、病患和健康計劃等多方利益相關者。 リンク： www.sneakersmall.topニューバランス 店舗 ニューバランス スニーカー アディダス スニーカー

　　政策的內容

　　政策提議：高通量測序試劑盒的測序覆蓋在5至50個基因數之間，且必須通過美國病理大學認證和檢測，以確保測試者能夠獲得有質量保證的試劑盒。提議積極促進研發(fā)實驗室與臨床試驗之間數據共享，鼓勵病患參與臨床試驗和注冊。

　　2014年，測序試劑盒供應商的利潤值喜憂參半：Foundation Medicine公司的試劑盒平均每個3400美元。美國著名健康保險公司Priority Health宣稱保險金覆蓋該試劑盒費用，盡管谷歌承諾這個包含在員工福利內。另一方面，Foundation Medicine最近不得不降低2015年預期的銷售額，因為醫(yī)療保險管理承包商對試劑盒的納入有一定遲疑。并且，用于醫(yī)療預測的外顯子組和全基因組測序，并不屬于醫(yī)保范圍。

　　醫(yī)療技術政策中心首席執(zhí)行官 Sean Tunis在一份聲明中表示：“測序通量和醫(yī)療保險的不到位，是基因測序這項新技術應用于抗癌治療的重要阻礙。醫(yī)療保險覆蓋高通量測序試劑盒是突破障礙的重要政策，也是基因組學在臨床醫(yī)學領域朝著更全面且更具有前瞻性的策略。”

　　對于一些特殊病例，包括肺癌四期、病因未知的新診斷的癌癥、尚沒有標準治療方案的罕見腫瘤或惡性血液疾病、兩年內死亡率過半的癌癥四期，患者需要使用能檢測超過50個基因的試劑盒。

　　政策的意義

　　此項政策試圖解決一直阻礙癌癥基因檢測試劑盒在臨床試驗應用的難題——獲得治療藥物。高通量測序試劑盒能用于檢測突變基因，可以作為藥物靶向研制的潛在方向。但是靶點評定標準各有差異，臨床醫(yī)生至今都難以為患者提供個體化治療藥物。

　　美國醫(yī)療技術政策中心提出一個潛在的解決方案：如果研制出來的藥物或者生物制劑能夠讓患者在三個月內有明顯好轉，其藥物費用能夠報銷。他們認為，前三個月，對制藥公司免費提供藥物的要求是合理的。

　　這一系列提議尚未正式成形和落實，實質性的后續(xù)商討必須跟進，這樣才能真正構建病人、醫(yī)保、藥物制造商三者的利益框架。

　　美國醫(yī)療技術政策中心表示，將繼續(xù)努力力求解決未來可能存在的問題，包括不同癌癥檢測試劑盒充斥市場后的各種應對政策，包括將外顯子組和全基因組測序納入醫(yī)保范圍等等。