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食藥監(jiān)局重點實驗室申請新政規(guī)范實驗室儀器資質

[2016/8/15]

    日前,國家食品藥品監(jiān)督管理總局開展了申請重點實驗室的認定、運行和評估工作,新政對于申請重點實驗室制定了新的標準,將有利于加強我國食品藥品監(jiān)督管理工作的技術支撐和技術儲備。

  

  89日,國家食品藥品監(jiān)督管理總局辦公廳公開征求國家食品藥品監(jiān)督管理總局重點實驗室管理辦法(試行)(征求意見稿)意見。該意見將有助于我國建立高標準水平的重點實驗室,構造科學創(chuàng)新的食藥監(jiān)管理論,為我國食藥檢測事業(yè)提供有力的技術能力支撐,成為我國人才培養(yǎng)和科技創(chuàng)新成果轉化的重要基地。

  

  近年來,我國食藥監(jiān)管系統(tǒng)的建設已經(jīng)有了飛速的提升,逐漸從照搬政策轉型為以自身國情為出發(fā)點,制定并修改新的管理制度,從而穩(wěn)固我國日益發(fā)展的食藥行業(yè)。隨著科技技術水平不斷發(fā)展,和食藥行業(yè)本身具有的多樣性,導致我國食藥行業(yè)長期出去監(jiān)管混亂的局面。大部分食藥檢測儀器也都來自于進口儀器,自身實驗室水平較為薄弱,無法快速、有效的檢測實驗室樣本。影響公眾食藥安全的因素逐年遞增,逃避食藥儀器檢測的手段也越來越多,這些都倒逼我國食藥系統(tǒng)監(jiān)管機制轉型發(fā)展。

  

  本次下發(fā)意見對申請重點實驗室的資格有了嚴格的標準認證,要求實驗室有明確的發(fā)展規(guī)劃,研究方向符合食品藥品監(jiān)管工作的需要,有充足的科研經(jīng)費,管理制度健全且運行良好;具備良好的實驗場所(原則上實驗室總面積不低于5000平方米,并相對集中),擁有開展研究所需的國內先進水平的科學研究試驗設備、儀器裝備及配套設施等(原則上儀器設備原值一般不低于3000萬元)。同時要求實驗室有一支科研能力強、年齡與知識結構較為合理的研究隊伍,有良好的科研傳統(tǒng)和學術氛圍。

  

  國家食藥系統(tǒng)的建設是一個長期的過程,需要國家根據(jù)實際情況及時調整戰(zhàn)略政策,目前我國已經(jīng)加快轉型步伐,去陳出新,增強食藥檢測儀器的檢測能力,全方位開展新型食藥系統(tǒng)建設工作。


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