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完成藥品質量實驗室預認證 深圳市藥檢院展現科技實力
[2016/9/13]
2016年8月30日至9月1日期間,市藥檢院接受了世界衛生組織“藥品質量控制實驗室預認證(WHO-PQ認證)”國際同行評審,向世界展示了自身技術實力及管理水平。
本次評審由WHO具有豐富評審經驗的英國專家AndrewCharvill任組長,包括WHO總部及駐中國辦事處官員、印度、贊比亞國家藥檢實驗室的專家組成的5人評審組進行。深圳市市場和質量監督管理委員會王夏娜巡視員參加首次會議并致辭歡迎世衛組織的各位專家,表達了深圳市努力建設國際化城市的規劃、深圳市政府及市市場委對市藥檢院國際認證工作的高度重視,以及市藥檢院一直致力于建設國際接軌質量管理體系的不懈追求。來自中國食品藥品檢定研究院的張河戰處長及許明哲副處長作為中國的觀察員也參加了本次評審活動并協助進行部分翻譯及溝通工作。
經過三天緊張而有序的工作,評審組對市藥檢院的管理體系進行了全面、深入、細致的檢查,對市藥檢院的技術能力、質量管理工作給予了高度贊賞和認可,認為其技術能力、質量管理水平已經達到美國FDA、歐盟實驗室以及國外大型知名藥企實驗室的水平。評審組認為市藥檢院可以在較短時間內正式通過PQ預認證,并擬推薦參加2017年4月WHO組織的正式評審。此外,WHO官員還表示市藥檢院可以申請成為WHO的合作實驗室,承擔國際藥典標準起草、產品檢測等工作,并邀請派出技術人員參加WHO相關的培訓、會議等。評審結束后,組長Charvill先生還為市藥檢院進行了為期一天的專項培訓,介紹了WHO相關規范對實驗室管理的具體要求和做法。
通過本次國際同行評審,市藥檢院國際化進程又邁出了堅實的一步。下階段,將對照評審組提出的意見和建議,制定整改方案和時間表逐項落實,為明年接受WHO的正式評審做好充分準備。并以此為契機,以國際先進實驗室管理理念為指引,進一步提升實驗室整體能力和管理水平,促進檢測結果的國際互認,實現檢驗檢測領域國際化,為創建國際一流、國內領先實驗室的目標不懈奮進。
(來源:深圳市人民政府網站)